药品进口需要提交哪些资料？批件通关单等相关办理指南

药品进口需要提交哪些资料？批件通关单等相关办理指南

办理药品一次性进口批件的资料

1.填写《进口药品批件》申请表

2.申请人机构合法登记证明文件复印件(如营业执照、组织机构代码证等)

3.《申请报告》拟申请进口对照药品的境内外上市情况、拟申请进口对照药品的来源、具体用途、数量、使用计划及拟进口药品的口岸。

4.拟进口药学研究药品的国外获准上市证明材料

药品进口清关需要办理药品通关单，申请办理这个通关单之前企业需符合两个条件

1.所进口产品必须获得国家核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》

2.申请单位必须取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》

办理进口药品通关单的申请资料

1. 《一次性进口批件》

2. 《进口药品报验单》

3.  报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件

4.  原产地证明复印件

5.  购货合同复印件

6.  箱单、INVOICE、合同、提单、出厂检验报告书、产地证、药品说明书

如资料齐全，可当场获取进口药品通关单，药品一次性进口批予以收回。